N

owadays Thai FDA Registration certificates have various categories which are depended on business categories. Therefor applying for license and registration shall follow to the categories that Thai Food and Drug Administration have been specified and fee will be varied as following subjects.

Medical Device license and registration

• Services of getting approval for registration, importation licenses, manufacturing licenses and exports.
• Services of getting approval for Medical Device advertisement including media radio, television, internet and printing advertising.
• Services of getting approval for license in order to import such parts, tools and equipment into Thailand to process in Manufacturing to distribute the Medical Device.
• Manufacturing License.

Approval for registration of medicines for human and veterinary use

• Services of getting approval for produce medicine sampling registration of modern medicines and traditional and herbal medicines.
• Services of getting approval for registration of modern medicines and traditional and herbal medicines and approval for registration of medicines for veterinary use, Transtep medicines and Approval for registration of medicines for exports.
• Product licenses renewed and approval for medicines advertisement on general medias.
• Services of getting approval for medicines manufacture registration of modern medicines and traditional and herbal medicines.
• Services of getting approval for registration of new drugs and drugstores.

Approval for food, supplementary food and dietary supplement registration

• Services of getting approval for registration in order of Food Manufacturing License and import food into kingdom license.
• Services of getting approval for registration in order of import food into kingdom license and product licenses renewed.
• Services of getting approval for registration in order of produce food and supplementary food. Also food and supplementary food advertising approval.
• Services of getting approval for labeling and manufacturing license.
• Services of application for product registration for temporary importing foods.
• Services of getting approval for beverage registration and beverage manufacturing license such as juice, and other beverages.
• Services of application for food and medicines registration and manufacturing license.

Cosmetics registration, approval for cosmetics license, cream and soap licenses etc.

• Services of application for importing cosmetics, cosmetics registration or distribute license.
• Services of getting the certificate of standard manufacture and approvals for importing the controlled cosmetics.
• Services of getting approvals for advertisements for Spa and cosmetic business.
• Services of application for cosmetics and cosmetics registration.

---

ใ

นปัจจุบันใบอนุญาตในการดำเนินการทางธุรกิจต่าง ๆ นั้นมีหลายประเภทซึ่งอยู่กับประเภทของธุรกิจนั้น ๆ ว่าอยู่ในรูปแบบใด ดังนั้น การดำเนินการขอใบอนุญาต จะต้องขอตามประเภทที่ทางองค์การอาหารและยาเป็นผู้กำหนดให้ โดยมีค่าธรรมเนียม ที่แตกต่างกันตามแต่ละหมวดหมู่ โดยมีรายละเอียดดังนี้

รับขอ อย., รับจด อย.เครื่องมือแพทย์

• บริการขอใบอนุญาต (จดอย.เครื่องมือแพทย์) นำเข้าเครื่องมือแพทย์ ผลิตเครื่องมือแพทย์ หรือขายส่งออกเครื่องมือแพทย์
• ขออนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ ทางวิทยุ โทรทัศน์ อินเตอร์เน็ต หนังสือ และแผ่นพับ
• ขออนุญาตนำเข้าวัสดุ อุปกรณ์ ชิ้นส่วน อะไหล่ เพื่อใช้ในการผลิต จำหน่ายอุปกรณ์เครื่องมือแพทย์
• ขออนุญาต สถานที่ผลิตเครื่องมือแพทย์

รับจด อย.ยา อย.ยาสัตว์

• รับขออนุญาต (จดอย.ยา) ผลิตยาตัวอย่างเพื่อการขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบัน ยาแผนโบราณ
• ขึ้นทะเบียนตำรับยาสามัญ ยาแผนโบราณ ขึ้นทะเบียนตำรับยาสัตว์ ตำรับยาแบบ Transtepขึ้นทะเบียนยาผลิตเพื่อการส่งออก
• ต่ออายุใบอนุญาตยา ขออนุญาตโฆษณายาทางสื่อทั่วไป
• ขออนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบันหรือยาแผนโบราณ
• ขึ้นทะเบียนตำรับยาใหม่ ขอใบอนุญาตสถานที่ประกอบการยา

รับจด อย. อาหาร, รับขอ อย.อาหารเสริม ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร

• รับจดทะเบียน (จดอย.อาหาร) ผลิตอาหาร นำเข้าอาหารม รับขอ อย.อาหาร นำเข้าอาหาร รับขอ อย.อาหาร
• ขออนุญาตนำเข้าหรือสั่งอาหารเข้ามาในราชอาณาจักร ต่ออายุใบอนุญาต อย. ผลิตนำเข้าอาหาร
• ขออนุญาตผลิตอาหาร ผลิตอาหารเสริม โฆษณาอาหาร โฆษณาอาหารเสริม
• ขออนุญาตใช้ฉลากอาหาร ขออนุญาตตั้งโรงงานผลิตอาหาร
• ขออนุญาตนำเข้าหรือสั่งอาหารเป็นการเฉพาะคราว
• รับขอ อย. เครื่องดื่ม ผลิตเครื่องดื่ม เช่น น้ำผลไม้ เครื่องดื่มทุกชนิด
• รับขึ้นทะเบียนอาหารและยาทุกชนิด จดสถานที่ผลิตอาหาร

รับจด อย. เครื่องสำอาง, รับขอ อย.เครื่องสำอาง, ขอ อย.ครีมทุกชนิด, ขอ อย.สบู่ ฯลฯ

• ขออนุญาตนำเข้าเครื่องสำอาง รับจด อย.ผลิตเครื่องสำอาง หรือ ขายเครื่องสำอาง (จด อย.เครื่องสำอาง)
• ขอหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตเครื่องสำอาง การนำเข้าเครื่องสำอางควบคุม
• การโฆษณาเครื่องสำอางในธุรกิจสปา และธุรกิจอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับเครื่องสำอาง
• การจดแจ้งเครื่องสำอาง รับขอ อย. เครื่องสำอาง ทุกชนิด ทุกประเภท